RU
EN
Insight
Our offices
Practice Areas
About
EN
Search
Call me back
info@unicaselaw.com
+7777 440 00 04
Subscribe
Under construction
«Unicase»
Команда разрешения споров

УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ

Read article in english
Определение
Уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий – процедура воздействия (термическое, химическое, механическое либо иное), исключающее возможность их дальнейшего использования
Правомочные субъекты
Физические и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность. Организация, осуществляющая уничтожение ЛС и МИ, на основании соответствующего договора, имеющая лицензию
Локация
Место уничтожения непригодных ЛС определяется субъектом, в распоряжении которых они находятся, по письменному согласованию с территориальным подразделением уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Документирование:
  • 1
    Лицензия на
    уничтожение ЛС
  • 2
    Акт об уничтожении
    непригодных ЛС
  • 3
    Паспорт опасных
    отходов на
    уничтожаемые ЛС
  • 4
    Разрешение на
    уничтожение ЛС
  • 5
    Экологическое
    заключение
  • 6
    Другие документы,
    касающиеся ЛС,
    по запросу
Процедура
Получение локального разрешения на уничтожение ЛС, в рамках чего необходимо провести экологическую экспертизу и получить экологическое заключение
Объявление в местных СМИ (газеты) и на доске объявлений новости о проведении публичных слушаний относительно уничтожения ЛС (5 рабочих дней)
Подача заявки на ecoportal.kz на проведение публичных слушаний
(2 рабочих дня)
Проведение публичных слушаний
(10 рабочих дней)
Получение протокола по итогам (экологическое заключение)
Подготовка акта об уничтожении ЛС
Получение паспорта опасных отходов
Обращение к организации, осуществляющей уничтожение ЛС, с приложением пакета необходимых документов (включая вышеуказанные, а также иные документы на ЛС по запросу)
Организация, осуществляющая уничтожение ЛС, получит разрешение на уничтожение путем подачи документов в соответствующие органы. После получения разрешения уничтожение ЛС осуществляется в соответствии с Правилами уничтожения ЛС и МИ
Read article in english
Подписаться на рассылку